Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611012 - Grundkurs Medizinprodukterecht

• Europäische Richtlinien: Aufbau und Systematik
• Neue Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) in Europa
• Übersicht über die Inhalte der relevanten EG-Richtlinien und Konformitätsbewertungsverfahren
• Grundlegende Anforderungen an klinische Bewertung, klinische Prüfung, Risikomanagement, Konformitätsbewertung und -erklärung, technische Dokumentation, CE-Kennzeichnung
• Medizinproduktegesetz (MPG) und seine Verordnungen
• Persönliche Pflichten und Verantwortlichkeiten von Herstellern, EU-Repräsentanten, Importeuren und Händlern
• Interpretationshilfen und Informationen zu nationalen und internationalen Regularien
#Guidance Dokumente (IMDRF), NB-Med und MEDDEV-Papiere
#Informationen in Internet-Portalen
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
14.05.20181 Tag(e)München
15.05.20181 Tag(e)Berlin
12.06.20181 Tag(e)Mannheim
09.07.20181 Tag(e)Dresden
07.08.20181 Tag(e)Frankfurt am Main
17.09.20181 Tag(e)Hamburg
08.10.20181 Tag(e)München
19.10.20181 Tag(e)Filderstadt
12.11.20181 Tag(e)Mannheim
10.12.20181 Tag(e)München
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611012
Preisinformation
1 Tag(e)
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de