Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Technical Writing for Regulatory Submissions

Inhalte:

In diesem Seminar wird dargestellt, welches die wichtigen Faktoren für das Verfassen von Zulassungsdokumenten sind, welche Fehler vermieden werden sollten, und wie am besten die Erwartungen der Reviewer zu erfüllen sind.

Themenüberblick:

  • Aufbau und Organisation der Dokumente
  • Sprache
  • Technologische Beschreibung
  • Aufbereitung von Studienreports und Analysen
  • Einsatz von Abbildungen
  • Schreib- und Reviewprozesse

Zielgruppe:

Geschäftsführer, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Mitarbeiter Regulatory Affairs, Mitarbeiter Clinical Affairs und alle Mitarbeiter, die an Zulassungsdokumenten arbeiten bzw. diese verfassen.

Vorkenntnisse:

Empfehlenswert sind die Vorab-Teilnahme an dem Seminar „Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA“ am 30. + 31. Mai 2017 oder entsprechende Kenntnisse.

Hinweis:

Die Präsentation ist in Englisch abgefasst.

Technical Writing for Regulatory Submissions Dauerhaftes Angebot In diesem Seminar wird dargestellt, welches die wichtigen Faktoren für das Verfassen von Zulassungsdokumenten sind, welche Fehler vermieden werden sollten, und wie am besten die Erwartungen der Reviewer zu erfüllen sind.
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