Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

FMEA – Risikoanalyse

Inhalte:

Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO 14971 beschrieben und somit auch in der ISO 13485 Anwendung findet. Durch Vermittlung der Grundlagen wird Ihnen schnell klar, wie eine FMEA aufgebaut ist, und wie Sie diese Methodik in Ihrer täglichen Praxis richtig und effektiv anwenden.

Themenüberblick:

  • FMEA Grundlagen aus der ISO 14971
  • FMEA Anwendung in der ISO 13485
  • DFMEA Design, PFMEA Produktion, CFMEA Klinik

Zielgruppe:

Mitarbeiter und Führungskräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Entwicklung und Produktion.

Vorkenntnisse:

Nicht erforderlich (Einsteigerseminar).

FMEA – Risikoanalyse Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO 14971 beschrieben und somit auch in der ISO 13485 Anwendung findet. Durch Vermittlung der Grundlagen wird Ihnen schnell klar, wie eine FMEA aufgebaut ist, und wie Sie diese Methodik in Ihrer täglichen Praxis richtig und effektiv anwenden.
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