Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Anforderungen an Software für Medizinprodukte gemäß IEC 62304

Die Umsetzung der Konformitätsbewertungsverfahren und der Normanforderungen bei einer Software für Medizinprodukte muss ordnungsgemäß durchgeführt werden. Doch in welchem Falle ist ein Softwareprodukt auch ein Medizinprodukt? Viele Hersteller haben mit erheblichen Problemen zu kämpfen. Dieser Kurs soll hier Abhilfe schaffen und auf die normativen Anforderungen sowie Validierungsmethoden eingehen.


Lernziele ● Überblick über Normen
● Einführung in den Lebenszyklusprozess nach DIN EN 62304
● Verifizierung und Validierung medizinischer Software
● Planung von Softwaretests
● Normenkonformes Risikomanagement
● Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA)
● Erstellung des Device Master Record
● Qualitätsmanagement nach FDA-Vorgaben
● Zusammenfassung und Abschlussdiskussion
Zielgruppen Ingenieure, Projektleiter, Entwickler und Vertriebsmanager aus der Medizintechnik, Biotechnologie und Zulieferindustrie
Termine und Orte
Termin Dauer Ort
22.04.20201 Tag(e)Ansbach
25.11.20201 Tag(e)Ansbach
Angebotsinformationen vom Anbieter https://senetics.de/veranstaltungen/anforderungen-an-softwar...
Preisinformation
1 Tag(e)
698,00 Euro
Anbieterinformation

senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
senetics.de/akademie/

Zentrale Telefonnummer: +49 981 9724 7950