Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611003 - Technische Dokumentation für Medizinprodukte

• Überblick über die Anforderungen zu Inhalten und Aufbau der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Neuer Rechtsrahmen für Medizinprodukte in Europa
• Änderungen aufgrund der neuen MDR (Medical Device Regulation)
• Technische Dokumentation und Konformitätsbewertungsverfahren
• Technische Dokumentation und zuständige Behörden
• Inhalt und Aufbau der technischen Dokumentation
• Lenkung und Verfügbarkeit der technischen Dokumentation
• Technische Dokumentation für OEM-Produkte
• Wesentliche Elemente der technischen Dokumentation, u. a. Risikoanalyse, Nachweise ausgesuchter Themen, klinische Bewertung
• Dokumentationsmanagement, PSUR (Periodic Safety Update Reports)
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
23.10.20181 Tag(e)Filderstadt
21.11.20181 Tag(e)München
28.11.20181 Tag(e)Frankfurt am Main
11.12.20181 Tag(e)München
17.12.20181 Tag(e)Mannheim
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611003
Preisinformation
1 Tag(e)
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de