Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611003 - Technische Dokumentation für Medizinprodukte

• Überblick über die Anforderungen zu Inhalten und Aufbau der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Neuer Rechtsrahmen für Medizinprodukte in Europa
• Änderungen aufgrund der neuen MDR (Medical Device Regulation)
• Technische Dokumentation und Konformitätsbewertungsverfahren
• Technische Dokumentation und zuständige Behörden
• Inhalt und Aufbau der technischen Dokumentation
• Lenkung und Verfügbarkeit der technischen Dokumentation
• Technische Dokumentation für OEM-Produkte
• Wesentliche Elemente der technischen Dokumentation, u. a. Risikoanalyse, Nachweise ausgesuchter Themen, klinische Bewertung
• Dokumentationsmanagement, PSUR (Periodic Safety Update Reports)
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
17.12.20181 Tag(e)Mannheim
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611003
Preisinformation
1 Tag(e)
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de