Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611011 - Risikomanagement und Risikoanalyse für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971:2013

1. Tag: Geltende Normen und ihre Anwendung
• Anzuwendende Normen
• Begriffsbestimmungen
#Risikoanalyse, Risikomanagement
#Verfahren der Risikoanalyse
#Risikobewertung und Kontrolle
• Durchführung der Risikoanalyse: Risikoabschätzung
#Abschätzung des Schadensausmaßes
#Abschätzung der Eintrittswahrscheinlichkeit
#Abschätzung des Gesamtrisikos
• Beispiele für die Form und Dokumentation
• Rolle der Risikoanalyse im Design-Prozess
• Auswirkung der Risikoanalyse auf das QM-System
• Wichtige Zusatzinformationen aus der ISO/TR 24971 sinnvoll im Risikomanagement einbauen
2. Tag: Umsetzungsorientierter Workshop
• Praktische Umsetzung der Normen
• Durchführung einer Risikoanalyse
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
09.07.2018 - 10.07.20182 Tag(e)Mannheim
13.07.2018 - 14.07.20182 Tag(e)Dresden
07.08.2018 - 08.08.20182 Tag(e)Hamburg
23.10.2018 - 24.10.20182 Tag(e)München
13.11.2018 - 14.11.20182 Tag(e)Mannheim
14.11.2018 - 15.11.20182 Tag(e)Filderstadt
13.12.2018 - 14.12.20182 Tag(e)München
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611011
Preisinformation
2 Tag(e)
1.049,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de