Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611012 - Grundkurs Medizinprodukterecht

• Europäische Richtlinien: Aufbau und Systematik
• Neue Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) in Europa
• Übersicht über die Inhalte der relevanten EG-Richtlinien und Konformitätsbewertungsverfahren
• Grundlegende Anforderungen an klinische Bewertung, klinische Prüfung, Risikomanagement, Konformitätsbewertung und -erklärung, technische Dokumentation, CE-Kennzeichnung
• Medizinproduktegesetz (MPG) und seine Verordnungen
• Persönliche Pflichten und Verantwortlichkeiten von Herstellern, EU-Repräsentanten, Importeuren und Händlern
• Interpretationshilfen und Informationen zu nationalen und internationalen Regularien
#Guidance Dokumente (IMDRF), NB-Med und MEDDEV-Papiere
#Informationen in Internet-Portalen
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
12.11.20181 Tag(e)Mannheim
10.12.20181 Tag(e)München
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611012
Preisinformation
1 Tag(e)
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de