Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611016 - CE-Zertifizierung von Medical Apps und Wearables

• Regulatorische Rahmenbedingungen für Medical Apps und Wearables
• Struktur und Definitionen
• Klassifizierung von Medizinprodukten
• Konformitätsbewertungsverfahren
• Anforderungen an die Dokumentation
• Anforderungen bei der Entwicklung von Medical Apps und Wearables
• Softwareentwicklung, Softwaretesting, Softwarevalidierung nach IEC 62304
• Spezifika bei Medical Apps und Wearables durch die ISO 14971
• Gebrauchstauglichkeit von Medical Apps und Wearables nach EN 62366
• Versionsmanagement
• Weitere spezifische Anforderungen, z. B. IEC 80001
• CE-Kennzeichnung
• Anforderungen an den Datenschutz
• Haftungsrechtliche Besonderheiten
• Publizieren der Medical Apps in App-Stores und Nutzung durch den Patienten
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611016
Preisinformation
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de