Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611017 - Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485

• Gesetzliche und normative Rahmenbedingungen (ISO 13485:2016 Besonderheiten der Normen bezüglich der Auditanforderungen, DIN EN ISO/IEC 17021:2011, MDD 93/42/EWG sowie 2007/47/EG)
• Auditdurchführung gemäß DIN EN ISO 19011:2011
• Bedeutung interner Audits
• Anforderungen an die internen Auditoren
• Übersicht der unterschiedlichen Auditarten
• Frequenz von internen Audits
• Erstellen von Auditchecklisten
• Planung von Audits
• Audits praxisgerecht vorbereiten
#Welche Bereiche werden auditiert?
#Auditfragen
#Auditablauf
#Auditdokumentation
• Auditdurchführung (inkl. Einführungs- und Abschlussbesprechung)
• Nachbereitung und Auswertung von Auditergebnissen
• Korrekturmaßnahmenfestlegung und -verfolgung
• Praktische Fallbeispiele und ggf. Rollenspiele
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611017
Preisinformation
1.049,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de