Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611018 - Klinische Bewertung von Medizinprodukten

• Anforderungen europäischer Richtlinien und des Medizinproduktegesetzes (MPG) an die klinische Bewertung von Medizinprodukten
• Bestandteile von klinischen Daten für Medizinprodukte
• Durchführung einer klinischen Bewertung nach aktueller MEDDEV 2.7/1
• Literaturrecherche und -auswertung
• Möglichkeiten und Grenzen der Äquivalenzroute
• Erstellen eines klinischen Berichts für Medizinprodukte
• Änderungen, die sich für die klinische Bewertung aus dem neuen Rechtsrahmen für Medizinprodukte ergeben
• Der Stellenwert der Risikoanalyse bei der Bewertung von klinischen Daten für Medizinprodukte
• Notwendigkeit und Aufwand von klinischen Prüfungen für Konformitätsbewertungsverfahren abwägen
• Durchführung einer klinischen Prüfung nach DIN EN ISO 14155 (inkl. Prüfplanerstellung, Genehmigungsverfahren, Abschlußbericht)
• Anforderungen an ein PMCF (Post-Market Clinical Follow-Up) nach MEDDEV 2.12/2
• Bewertung der klinischen Daten durch die Benannte Stelle
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611018
Preisinformation
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de