Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611018 - Klinische Bewertung von Medizinprodukten

• Anforderungen europäischer Richtlinien und des Medizinproduktegesetzes (MPG) an die klinische Bewertung von Medizinprodukten
• Bestandteile von klinischen Daten für Medizinprodukte
• Durchführung einer klinischen Bewertung nach aktueller MEDDEV 2.7/1
• Literaturrecherche und -auswertung
• Möglichkeiten und Grenzen der Äquivalenzroute
• Erstellen eines klinischen Berichts für Medizinprodukte
• Änderungen, die sich für die klinische Bewertung aus dem neuen Rechtsrahmen für Medizinprodukte ergeben
• Der Stellenwert der Risikoanalyse bei der Bewertung von klinischen Daten für Medizinprodukte
• Notwendigkeit und Aufwand von klinischen Prüfungen für Konformitätsbewertungsverfahren abwägen
• Durchführung einer klinischen Prüfung nach DIN EN ISO 14155 (inkl. Prüfplanerstellung, Genehmigungsverfahren, Abschlußbericht)
• Anforderungen an ein PMCF (Post-Market Clinical Follow-Up) nach MEDDEV 2.12/2
• Bewertung der klinischen Daten durch die Benannte Stelle
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
12.07.20181 Tag(e)Dresden
10.09.20181 Tag(e)Hamburg
01.10.20181 Tag(e)Filderstadt
22.10.20181 Tag(e)München
12.12.20181 Tag(e)München
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611018
Preisinformation
1 Tag(e)
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de