Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611023 - US FDA QM-Anforderungen entsprechend 21CFR820 QSReg/GMP im Vergleich zu Europa

• Regulatorische Hintergründe und rechtliche Situation
• Unterschiede ISO 13485:2016 zu 21CFR820 (FDA)
• Anforderungen abweichend von ISO 13485 und EU-Richtlinien
• Entwicklung/Design Control
• Prozessvalidierung
• Meldewesen und Umgang mit Korrekturen gemäß 21CFR803, 806
• Vorbereiten und Durchführen einer FDA-Inspektion
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
03.12.20181 Tag(e)München
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611023
Preisinformation
1 Tag(e)
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de