Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611028 - Zulassung von Medizinprodukten in den USA - Aufbaukurs 510(k) selbst erstellen

• 510(k) Premarket Notification-Anforderungen
#Grundlagen
#Technische Dokumentation
#Biokompatibilität/Sterilität
#Softwaresicherheit
• 510(k) Zulassungsformen
#Traditional 510(k)
#Abbreviated 510(k)
#Special 510(k) Modifications
#De Novo Process
• 510(k) Praxis
#Erstellung und Einreichung einer eigenen 510(k)
#Strategie und Fehlervermeidung
#Best Practice
#Umgang bei Produktänderungen
#Anstehende Änderungen der Rechtslage
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
10.10.20181 Tag(e)Filderstadt
05.12.20181 Tag(e)München
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611028
Preisinformation
1 Tag(e)
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de