Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611030 - Entwicklungsmanagement im Bereich Medizinprodukte nach ISO 13485

• Einführung in die regulatorischen Anforderungen an den Entwicklungsprozess von Medizinprodukten
• Einordnung des Entwicklungsmanagements in den Gesamtkontext der Inverkehrbringung von Medizinprodukten
• Entwicklung nach ISO 13485 – mit Fokus auf die Abschnitte 7.1-7.4 der Produktrealisierung
• Risikomindernde Maßnahmen im Entwicklungsprozess
• Entwicklungseingaben, -ergebnisse und deren Bewertung
• Verifizierung und Validierung
• Lenkung der Entwicklung von Medizinprodukten
• Übertragung der Entwicklung in die Produktion/Serienfertigung
• Dokumentation, Entwicklungsakte und Produktakte
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
24.09.20181 Tag(e)Frankfurt am Main
05.11.20181 Tag(e)München
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611030
Preisinformation
1 Tag(e)
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de