Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611063 - Design Control im Bereich Medizinprodukte

1. Tag:
• Grundlagen Design Control
• Überblick über den aktuellen Stand der Gesetzgebung (21CFR820) und Normung (ISO 13485)
• Design- und Development Planung
• Von den User Needs zum Design Input
• Design Change Management
• Design Reviews
• Design-Verifizierung und -Validierung
• Design-Transfer
• DHF (Design History File) und Design Development File
2. Tag: Umsetzungsorientierter Workshop
• Erstellen der wesentlichen Elemente eines DHFs anhand eines realen Beispiels aus dem Bereich nicht-aktive Medizinprodukte
#User Needs und deren Umsetzung in Design Input
#Design und Development Plan
#Design Verifizierung und Validierung
• Ableiten einer Risikoanalyse auf Produktebene
• Umgang mit externer und älterer Dokumentation
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
25.09.2018 - 26.09.20182 Tag(e)Frankfurt am Main
06.11.2018 - 07.11.20182 Tag(e)Berlin
18.12.2018 - 19.12.20182 Tag(e)Dresden
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611063
Preisinformation
2 Tag(e)
1.049,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de