Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611092 - Medical Device Regulation (MDR) im Detail

• Grundlagen und Inhalte der neuen Medical Device Regulation (MDR)
• Klassifizierung/Neuklassifizierung von Produkten
• Nicht-Medizinprodukte im Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR)
• Common Specifications
• Neue grundlegende Anforderungen
• Inhaltliche Anforderungen an die technische Dokumentation
• Post Market Surveillance
• Scrutiny-Verfahren
• Gültigkeit von Konformitätsbewertung und Zertifikaten, Übergangszeiten
• Anforderungen an die unterschiedlichen Akteure, wie z. B.
#Hersteller
#Importeure
#EU-Repräsentanten
#Distributoren und Service-Partner
• Rolle der verantwortlichen Person für Regulatory Compliance
• Eudamed-Datenbank
• UDI (Unique Device Identification)
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
17.12.20181 Tag(e)Nürnberg
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611092
Preisinformation
1 Tag(e)
699,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de