Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611092 - Medical Device Regulation (MDR) im Detail

• Grundlagen und Inhalte der neuen Medical Device Regulation (MDR)
• Klassifizierung/Neuklassifizierung von Produkten
• Nicht-Medizinprodukte im Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR)
• Common Specifications
• Neue grundlegende Anforderungen
• Inhaltliche Anforderungen an die technische Dokumentation
• Post Market Surveillance
• Scrutiny-Verfahren
• Gültigkeit von Konformitätsbewertung und Zertifikaten, Übergangszeiten
• Anforderungen an die unterschiedlichen Akteure, wie z. B.
#Hersteller
#Importeure
#EU-Repräsentanten
#Distributoren und Service-Partner
• Rolle der verantwortlichen Person für Regulatory Compliance
• Eudamed-Datenbank
• UDI (Unique Device Identification)
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie Termine und Orte
Termin Dauer Ort
27.09.20181 Tag(e)Frankfurt am Main
09.10.20181 Tag(e)Hannover
26.10.20181 Tag(e)Filderstadt
22.11.20181 Tag(e)Augsburg
07.12.20181 Tag(e)München
17.12.20181 Tag(e)Nürnberg
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611092
Preisinformation
1 Tag(e)
699,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de