Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611095 - In-vitro-Diagnostika - Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß DIN EN ISO 14971

• Struktur und Bedeutung des Risikomanagements für In-vitro-Diagnostika (IVD) gemäß DIN EN ISO 14971:2013
• Relevante Normen Risikomanagement für In-vitro-Diagnostika (IVD)
• Begriffsbestimmungen
• Verfahren der Risikoanalyse
#Identifikation von Gefährdungen
#Risikoeinschätzung
#Wahrscheinlichkeitseinteilung und Einteilung des Schadensausmaßes
• Risikobewertung und Risikobeherrschung
• Bewertung Restrisiko
#Risiko-Nutzen-Analyse und Gesamtrestrisikobewertung
#Risikomanagementbericht
#Beispiele für die Dokumentation
• Ausgewählte Methoden zur Identifizierung von Gefährdungen
• Integration der Risikomanagementprozesse im Qualitätsmanagementsystem
• Praktische Umsetzung der Norm
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611095
Preisinformation
1.049,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de