Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611096 - In-vitro-Diagnostika - Leistungsbewertung und klinische Evidenz

• Bedeutung Leistungsbewertung und Leistungsstudien gemäß IVD-Verordnung
• Grundlegende Anforderungen und GHTF, Standard ISO 13612:2002, gemeinsame Spezifikationen
• Umsetzung der Anforderungen der IVD-Verordnung
#Leistungsbewertung, Planung und Bericht
#Klinischer Nachweis
#Dokumentation
• Durchführung von klinischen Leistungsstudien
#Verantwortlichkeiten
#Genehmigungsverfahren
• Spezifikationen und Anforderungen für Klasse-D-Produkte
• Anforderungen an Leistungsstudien
#Nach dem Inverkehrbringen, Post-Market Performance Follow-up (PMPF)
#Einfluss des PMPF auf das Risikomanagement
#Spezielle Anforderungen an interventionelle klinische Leistungsstudien
#Risiken verbundener Leistungsstudien
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611096
Preisinformation
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de