Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

4611098 - Unique Device Identification (UDI) im Detail

• Grundlagen und Definitionen „Was ist UDI?“
• Regulatorische Anforderungen an UDI und die Umsetzung
• Anforderungen an UDI im Vergleich
#Empfehlungen der IMDRF an UDI
#Anforderungen der FDA an UDI
#Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) und UDI
• Abgleich der Anforderungen aus IMDRF, FDA, MDR
#Marktüberwachung und Rückverfolgbarkeit
• Umsetzung von UDI
#Bestandteile UDI, UDI-Datenbank, Datenträger UDI
• Anforderungen an bestimmte Produktgruppen
• UDI im Unternehmensprozess
• Zeitrahmen und Fristen für die Einführung von UDI
• Abbildung UDI im Qualitätsmanagementsystem
• Best Practice bei der Einführung UDI
Lernziele Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Angebotsinformationen vom Anbieter tuev-sued.de/akademie/4611098
Preisinformation
599,00 Euro
Anbieterinformation

TÜV SÜD Akademie GmbH

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.tuev-sued.de/akademie-de/seminare-gesundheitswesen-und-medizintechnik

Birgit Klusmeier
Tel: +49.89.57913306
E-Mail: birgit.klusmeier@tuev-sued.de