Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016

Inhalte:
Was sind Medizinprodukte?
Welche Rolle spielt Ihr Unternehmen bei der Vermarktung von Medizinproukten?
• Hersteller
• Importeure
• Bevollmächtigte
• Handelsunternehmen
Das Qualitätsmanagement als Grundlage der Produktzertifizierung nach der EU-MDR und der FDA.

Themenüberblick:
• Definition von Medizinprodukten nach der europäischen Richtlinie 93/42/EWG bzw. EU-MDR
• Voraussetzungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa
• Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
• Sicherheitsaspekte, harmonisierte Normen und weitere gesetzliche Bestimmungen
• Die Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
• Verantwortliche Person

Zielgruppe:
Mitarbeiter Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Berufseinsteiger in der Medizintechnik, Firmengründer.

Vorkenntnisse:
Grundkurs, Keine Vorkenntnisse erforderlich.

Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/die-erfolgreiche-...
Preisinformation
490,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
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MedicalMountains AG

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