Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Nachmarktbeobachtung

Inhalte:
Wie gut ist mein Produkt wirklich? Das zeigt sich nach dem Inverkehrbringen, wenn das Produkt in großer Stückzahl
einem breiten Patienten- und Anwenderkreis unter realen Praxisbedingungen zur Verfügung gestellt wird. Der Marktbeobachtung
als Bindeglied zu relevanten internen Prozessen kommt daher eine besondere Bedeutung im Hinblick
auf Patienten- und Anwendersicherheit zu. Das Seminar vermittelt die Grundlagen der Marktbeobachtung.

Themenüberblick:
• Übersicht der regulativen Anforderungen: Wo steht’s geschrieben?
• Post Market Surveillance: Was gehört alles dazu?
• Post Market Clinical Follow-up: “nice to have” oder unerlässlich?
• Die Schnittstellen zum Risikomanagement & zur klinischen Bewertung
• Übersicht der Anforderungen der MDR: Was ist neu?
• PMS & PMCF Report: Was wann und für welche Produktklassen?
• PSUR und SSCP: Anforderungen an den Hersteller
• Technische Dokumentation: Regelmäßige Updates

Zielgruppe:
Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Entwickler, Sicherheitsbeauftragte.

Vorkenntnisse:
Keine Vorkenntnisse erforderlich.

Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/nachmarktbeobacht...
Preisinformation
260,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
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MedicalMountains AG

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