Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI/AAMI ST81 / RDS 007

Inhalte:
Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Validierungsaufwand
reduzieren? Was mache ich mit den USA?
Behörden und Benannte Stellen fokussieren derzeit – gerade auch in der Region – sehr stark auf das Thema Aufbereitungsvalidierung.
Informieren Sie sich deshalb rechtzeitig in einem sehr praxisorientierten Seminar über rechtliche
Anforderungen und aktuelle Änderungen (einschl. ISO 17664 2nd edition und RDS 007), Aufbereitungsvorgehensweisen
und -verfahren, Anforderungen an die Aufbereitungsanweisung und hygienisches Produktdesign, sowie über
zielführende, gleichzeitig aber aufwandsreduzierende und damit auch für KMU interessante Validierungsstrategien,
wie auch über die Vor- und Nachteile der einzelnen Prüfmethoden.
Der Referent führt seit mehr als 20 Jahren Aufbereitungsvalidierungen durch und ist langjähriger Experte in nahezu
allen relevanten Fachgremien bei DIN/ISO, ZLG und VDI.

Themenüberblick:
• Medizinprodukt
• Instrumente, Implantate
• Aufbereitung, Reinigung, Desinfektion, Sterilisation, wiederholte Aufbereitung
• ISO 17664 2nd edition, Leitfäden zur Aufbereitungsvalidierung von FDA und ZLG (RDS 007)
• Validierung
• Aufbereitungsanweisung
• hygienisches Design

Zielgruppe:
Hersteller von Medizinprodukten, die für die Aufbereitung und Wiederverwendung vorgesehen sind oder vor der
erstmaligen Verwendung gereinigt, desinfiziert und/oder sterilisiert werden müssen.
Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Marketing.

Vorkenntnisse:
Kenntnisse der grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte sind hilfreich. Siehe hierzu auch das Grundlagenseminar
„Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten.

Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/aufbereitung-von-...
Preisinformation
490,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
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MedicalMountains AG

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