Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971

Inhalte:
Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende. Nach
der Planung des Risikomanagements führen Sie eine Gefährdungsanalyse anhand der Sicherheitsmerkmale Ihres
Medizinprodukts durch. Kritische Prozesse betrachten Sie mittels einer FMEA. Mit der Erstellung eines Risikomanagementberichts
bewerten Sie das Gesamtrisiko und legen die Tätigkeiten für die Nachmarktbetrachtung fest.
Im Zuge des Workshops lernen Sie, wie Sie das Risikomanagement effizient in Ihren Entwicklungsprozess integrieren
können.

Themenüberblick:
Praktische Umsetzung der Normen
• Erstellung eines Risikomanagementplans
• Gefährungsorientierte Risikoanalyse (HA)
• Durchführung der Risikoanalysen auf System-, Produkt- und Prozessebene
• Erstellung eines Risikoamangemenmtberichtes
• Zusammenhänge zwischen Risikoanalyse und Anforderungsdokumentation

Zielgruppe:
Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Regulatory Affairs, Produktmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung,
Entwickler, Design-Transfer, Produktionsplanung, Sicherheitsbeauftragte.

Vorkenntnisse:
Der Besuch des Seminars „Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 wird empfohlen.

Termine und Orte
Termin Dauer Ort
16.07.20198 StundenTuttlingen
Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/kopie-von-risikom...
Preisinformation
8 Stunden
490,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
Anbieterinformation

MedicalMountains AG

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