Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR

Inhalte:
Sie erstellen in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung?
Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg zur effizienten Erstellung einer klinischen Bewertung (CEP und CER) unter
Berücksichtigung der aktuellen MEDDEV 2.7/1 Revision 4. In diesem Seminar erhalten Sie Tipps aus der Praxis, wie
Sie eine medizinisch fundierte Argumentation für die CE Zulassung eines Medizinproduktes entwickeln.

Themenüberblick:
• Generierung des klinischen Evaluierungsberichtes
• Aufbau und Inhalte der Klinischen Bewertung
• Route der Klinischen Bewertung: Ist der Literaturweg ausreichend oder müssen eigene Klinische Daten im
Rahmen einer Klinischen Prüfung generiert werden?
• Anforderungen an Klinische Bewertung 2.7/1 Revision 4
• Äquivalenzbetrachtung
• Kritische Evaluation der Literatur
• Abschliessender Bericht über die Klinische Bewertung

Zielgruppe:
Dieses Seminar richten sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern, die klinische Bewertungen
selbst erstellen, diese aktualisieren oder verantworten.

Vorkenntnisse:
Besonders geeignet ist dieses Seminar für Teilnehmer, die bereits Erfahrung mit klinischen Bewertungen haben.

Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/medical-writing-n...
Preisinformation
490,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
Anbieterinformation

MedicalMountains AG

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation