Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan

Inhalte:
Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten - aber nicht
ohne Risiko. Die asiatische Mentalität und die nationalen Richtlinien des asiatischen Marktes zu kennen und zu
verstehen, ist von wesentlicher Bedeutung und kann den Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg ausmachen.

Themenüberblick:
• Vorstellung regulatorischer Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten in China und Japan
• Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem / Inspektionen
• Fallbeispiele: Zulassung von Medizinprodukten
• Dauer und Kosten
• Erfahrungsberichte / kulturelle Besonderheiten

Zielgruppe:
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinproduktehersteller. Besonders Mitarbeiter der
folgenden Abteilungen, die für den Marktzugang verantwortlich sind, werden von der Veranstaltung profitieren:
Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Marketing, Vertrieb.

Vorkenntnisse:
Kenntnisse der europäischen Medizinprodukterichtlinien und der EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

Termine und Orte
Termin Dauer Ort
25.09.20198 StundenTuttlingen
Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/zulassungsverfahr...
Preisinformation
8 Stunden
490,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
Anbieterinformation

MedicalMountains AG

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