Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen

Inhalte:
Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive
Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die theoretischen Grundlagen für CAPA-Verfahren und
stellt erprobte Verfahren zur korrekten und effizienten Behandlung von Abweichungen im Rahmen eines CAPA von
der Aufnahme der Reklamation / Abweichung bis zum dokumentierten Abschluss des Verfahrens vor.

Themenüberblick:
• Gesetzliche und normative Grundlagen für CAPA Prozesse
• Bearbeitung von Abweichungen und Kundenreklamationen
• Klassifizierung von Abweichungen unter Einbeziehung des Risikomanagements
• Wann ist ein CAPA-Verfahren erforderlich
• Durchführung CAPA: Korrektur, Korrekturmaßnahme und Vorbeugemaßnahme
• Methoden der Risiko- und Ursachenanalyse
• Dokumentation eines CAPA-Verfahrens
• Lenkung nicht konformer Produkte (Separierung, Verwendungsentscheid, Risikobetrachtung)

Zielgruppe:
Medizinproduktehersteller, QM-Verantwortliche, Reklamationsbearbeitung, Änderungsmanager, Einkauf und Lieferantenbetreuung,
Interne Auditoren.

Vorkenntnisse:
Vorkenntnisse zu Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sind empfehlenswert aber nicht zwingend erforderlich.

Termine und Orte
Termin Dauer Ort
01.10.20198 StundenTuttlingen
Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/capa-abweichungen...
Preisinformation
8 Stunden
490,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
Anbieterinformation

MedicalMountains AG

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