Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko

Inhalte:
Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort
von den Behörden für die Zulassung verschiedene Dokumente angefordert.
In diesem Seminar bekommen Sie Informationen über Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung.
Außerdem erhalten Sie einen Überblick über die einzureichenden Dokumente.

Themenüberblick:
• Regulatorische Anforderungen im Vergleich zur europäischen Medizinprodukterichtlinie
• Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
• Zulassungsdossiers
• Zuständige Behörden und Vertretung im Land
• Ablauf & Fallbeispiele

Zielgruppe:
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinproduktehersteller. Besonders Mitarbeiter der
folgenden Abteilungen, die für den Marktzugang verantwortlich sind, werden von der Veranstaltung profitieren:
Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Marketing, Vertrieb.

Vorkenntnisse:
Kenntnisse der europäischen Medizinprodukterichtlinien und der EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

Termine und Orte
Termin Dauer Ort
09.10.20198 StundenTuttlingen
Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/zulassungsverfahr...
Preisinformation
8 Stunden
490,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
Anbieterinformation

MedicalMountains AG

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