Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

Inhalte:
Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich
vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderheiten der EN ISO 13485 bezüglich
der Auditanforderungen vermittelt. Insbesondere wird auch auf die Auditierung von Technischen Dokumentationen
(Produktakten) eingegangen. Sie lernen, wie Sie interne Audits gemäß EN ISO 19011 planen, vorbereiten, durchführen
und auswerten. Anhand praktischer Beispiele aus der Medizinprodukteindustrie erlangen Sie Sicherheit bei
der Auditdurchführung und können auf unterschiedliche Auditsituationen reagieren.

Themenüberblick:
• Schwerpunkte interne Audits nach EN ISO 13485 / EN ISO 19011
• Forderungen in der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745
• Technische Dokumentation: Inhalte & Regeln
• Auditprogramm und Auditplan
• Auditbewertung und -bericht
• Gesprächstechniken
• Praktische Auditübungen

Zielgruppe:
Qualitätsmanagementbeauftragte, Fachpersonal im QM-Bereich, sonstige Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern.

Vorkenntnisse:
Vorkenntnisse in der Norm ISO 13485 sind empfehlenswert.

Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/interne-audits-in...
Preisinformation
980,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
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MedicalMountains AG

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