Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN

Inhalte:
Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere
ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigsten Handelspartnern der
Bundesrepublik Deutschland hinsichtlich des Exports in diese Länder. Die Ausgaben im Gesundheitswesen in Singapur,
Malaysia und Thailand wachsen stetig. In diesem Seminar erhalten Sie Informationen über den Marktzutritt in
diesen Wirtschaftsraum und lernen Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung kennen.

Themenüberblick:
• Regulatorische Anforderungen im Vergleich zur europäischen Medizinprodukterichtlinie
• Einzureichende Dokumente
• Zuständige Behörden und Vertretung im Land
• Notwendige Qualitätsmanagementsysteme
• Ablauf & Fallbeispiele

Zielgruppe:
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinproduktehersteller. Besonders Mitarbeiter der
folgenden Abteilungen, die für den Marktzugang verantwortlich sind, werden von der Veranstaltung profitieren:
Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Marketing, Vertrieb.

Vorkenntnisse:
Kenntnisse der europäischen Medizinprodukterichtlinien und der EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

Angebotsinformationen vom Anbieter https://medicalmountains.de/termine/termin/zulassungsverfahr...
Preisinformation
490,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
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MedicalMountains AG

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