Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG (Online-Refresher-Kurs)

Gesetzliche Grundlagen

  • Europäische Anforderungen
    • Verordnungen: MDR und IVDR
    • Status Quo bei den Übergangsbestimmungen
  • Nationale Gesetze und Verordnungen
    • Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
    • Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
    • Medizinproduktebetreiber-Verordnung (MPBetreibV)

Marktüberwachung, Beobachtungs- und Meldesystem

  • Begriffsbestimmungen
  • Pflichten der Hersteller und weiterer Wirtschaftsakteure in bezug auf
    • Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Surveillance, PMS)
    • Klinische Nachbeobachtung (Post-Market Clinical Follow-Up, PMCF)
    • Vigilanz
  • Zusammenarbeit mit der „Verantwortlichen Person“ nach Artikel 15 MDR bzw. mit dem Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte

Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters

Anhand von Beispielen aus der Praxis werden die Anforderungen verdeutlicht.

Nach der Anmeldung können Sie entscheiden, ob Sie am Ende des Seminars einen Wissenstest machen möchten oder nicht.

Lernziele Die Teilnehmenden kennen ihre Aufgaben und Verpflichtungen als Medizinprodukteberater und werden damit in die Lage versetzt ihren Teil im Beobachtungs- und Meldesystem sicher umsetzen zu können. Zielgruppen Das Seminar richtet sich an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit Kundenkontakt (persönlich, telefonisch), die mit Kunden über Medizinprodukte fachlich sprechen oder diese einweisen. Dieser Kurs ist für Teilnehmende mit hoher Praxiserfahrung geeignet, die ihr Wissen aus einem vorangegangenem Medizinprodukteberaterkurs auffrischen wollen. Termine und Orte Dauerhaftes Angebot
Termin Dauer Ort
21.10.20214 Stunden 
Angebotsinformationen vom Anbieter https://www.medtech-seminare.de/seminare/marktzugang-regular...
Preisinformation
4 Stunden
290,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
Anbieterinformation

Sigrid Triebfürst. medtech-seminare & coaching

Informationen zum Anbieter
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