Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Medizinprodukteberater nach § 31 MPG (Online-Interaktiv-Seminar)

Gesetzliche Grundlagen

  • Europäische Anforderungen
    • Richtlinien: IAMDD, MDD, IVDD
    • Verordnungen: MDR und IVDR
    • Status Quo bei den Übergangsbestimmungen
  • Nationale Gesetze und Verordnungen
    • Das Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU (MPAnpG-EU)
    • Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
    • Medizinproduktegesetz (MPG)
    • Deutsche Verordnungen, wie. z.B. MPBetreibV, MPSV

Marktüberwachung, Beobachtungs- und Meldesystem

  • Begriffsbestimmungen
  • Pflichten der Hersteller und weiterer Wirtschaftsakteure in bezug auf
    • Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Surveillance, PMS)
    • Klinische Nachbeobachtung (Post-Market Clinical Follow-Up, PMCF)
    • Vigilanz
  • Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV): Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken
  • Marktüberwachungstätigkeiten der zuständigen Behörden
  • Zusammenarbeit mit der „Verantwortlichen Person“ nach Artikel 15 MDR bzw. mit dem Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte

Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters

Anhand von Beispielen aus der Praxis werden die Anforderungen verdeutlicht.

Nach der Anmeldung können Sie entscheiden, ob Sie am Ende des Seminars einen Wissenstest machen möchten oder nicht.

Lernziele Die Teilnehmenden kennen ihre Aufgaben und Verpflichtungen als Medizinprodukteberater und werden damit in die Lage versetzt ihren Teil im Beobachtungs- und Meldesystem sicher umsetzen zu können. Zielgruppen Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter mit Kundenkontakt (persönlich oder telefonisch), die mit ihren Kunden über Medizinprodukte sprechen oder diese einweisen. Termine und Orte Dauerhaftes Angebot
Termin Dauer Ort
24.06.20208 StundenErlangen
Angebotsinformationen vom Anbieter https://www.medtech-seminare.de/seminare/marktzugang-regular...
Preisinformation
8 Stunden
590,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
Anbieterinformation

Sigrid Triebfürst. medtech-seminare & coaching

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