Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Einführung in das Medizinprodukterecht

Die Einführung in das Medizinprodukterecht bietet einen Überblick über die nationalen gesetzlichen Grundlagen und die Europäischen Richtlinien für Medizinprodukte. Der Weg zur CE-Kennzeichnung wird vorgestellt und mit Informationen zum Vertrieb und Betrieb von Medizinprodukten ergänzt. Ein Blick über den europäischen Tellerrand rundet den Seminartag ab.

Inhalt

  • Gesetzlicher Rahmen für Medizinprodukte
  • Der Weg zur CE-Kennzeichnung
  • Klassifizierung
  • Qualitätsmanagementsysteme
  • Technische Dokumentation
    • Grundlegende Anforderungen
    • Risikomanagement
    • Gebrauchstauglichkeit
    • Klinische Bewertung
  • Vertrieb und Marktüberwachung
  • Betrieb von Medzinprodukten
  • Grenzen überschreiten
Damit umspannt dieser Seminartag alle Themen des Zertifikatslehrgangs Medizinprodukterecht. Wir empfehlen, den Zertifikatslehrgang mit dieser Veranstaltung zu beginnen.
Lernziele

  • Sie nennen die wesentlichen Elemente des Medizinprodukterechts.
  • Sie erläutern die regulatorischen Zusammenhänge für den Marktzugang von Medizinprodukten in Europa und Deutschland im Überblick
  • Sie bewerten die Wechselbeziehungen der Elemente des Medizinprodukterechts
  • Sie erkennen, welche Vorschriften für ein Produkt berücksichtigt werden müssen
Zielgruppen

Dieser Seminartag wendet sich wie alle Seminartage des Zertifikatslehrgangs Medizinprodukterecht an:

  • Beschäftigte der Medizinproduktebranche
  • Einsteiger in die Medizinproduktebranche
  • Studierende des Masterstudiengangs Medizintechnik
Termine und Orte
Termin Dauer Ort
06.11.20198 StundenErlangen
Angebotsinformationen vom Anbieter https://www.zimt.fau.de/wissenschaft/seminar-medizinprodukte...
Preisinformation
8 Stunden
266,00 Euro
Preis inkl. MwSt.
239,00 Euro
Preis inkl. MwSt.
für Mitglieder des Forum MedTech Pharma

25 % Ermäßigung für Mitglieder des ZiMT, des ASQF e.V. und des Medical Valley EMN e.V. 10% Ermäßigung für Mitglieder des Forum MedTech Pharma e.V.
Anbieterinformation

Universität Erlangen-Nürnberg - Zentralinstitut für Medizintechnik

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.zimt.fau.de

Organisation: Campus Wissenschaftliche Weiterbildung
Tel: 09131-8525811
E-Mail: zuv-ww@fau.de