Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten

Ein Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: was müssen Sie aktuell bei der technischen Dokumentation beachten; wodurch unterscheidet sich diese zu einem Design Dossier; wie stellen Sie den optimalen und reibungslosen Change Control Prozess bei Medizinprodukten sicher. Buchen Sie, je nach dem welchen Schwerpunkt Sie haben, beide Tage oder jeweils nur einen Tag!

Die Themen

  • Die technische Dokumentation - immer aktuell!
  • Design Control und Risikomanagement
  • Unerwünschte Ereignisse - Konsequenzen für die Zulassung?
  • Erfolgreiche Change Control & CAPA in der Praxis
  • Neue Anforderungen bei Kennzeichnung und Gebrauchsanweisungen
Lernziele Regulatorische Konformität und Prozessänderungen sind erforderlich, um die Qualität und Sicherheit Ihres Medizinprodukts zu gewährleisten. Risikominimierung, Effizienz und die kontinuierliche Verbesserung stehen dabei im Vordergrund.
Unser zweitägiges Seminar thematisiert am ersten Tag alles, was Sie zur Regulatory Compliance wissen müssen, um Ihre Entwicklung und technische Dokumentation immer auf dem neusten Stand zu haben. Nicht zuletzt erfahren Sie mehr über den Stellenwert eines stringenten Risikomanagementsystems.
Der zweite Tag widmet sich ganz der "Change Control". Erfahren Sie, wie Produktänderungen reibungslos und schnell, dennoch regulatorisch "compliant" umgesetzt werden. Lassen Sie sich von unseren Experten darüber umfassend informieren, welche Änderungen anzeigepflichtig sind, wann die Zulassung, die Gebrauchsanweisung oder Kennzeichnung betroffen ist.
Zielgruppen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte von Medizinprodukteunternehmen, die für Regulatory Compliance,
Änderungen und der "Change Control"
verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen:

  • Entwicklung und Produktion
  • Qualitätsmanagement und -sicherung
  • Regulatory Affairs
  • Produkt- und Projektmanagement
Angebotsinformationen vom Anbieter www.forum-institut.de/seminar/1611924-regulatory-compliance-...
Preisinformation
1.690,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
1.521,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
für Mitglieder des Forum MedTech Pharma
Anbieterinformation

FORUM Institut für Management

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.forum-institut.de

Ute Akunzius-Jehn
Tel: +49 6221 500 685
E-Mail: u.akunzius-jehn@forum-institut.de