Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Online-Schulung Klinische Studien MPG/ISO 14155

Die Schulungen entsprechen

  • der EU-Richtlinie 2001/20/EG
  • dem Arzneimittelgesetz (AMG)
  • der ICH-GCP-Guideline und ISO 14155
  • der Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) vom Juli 2014
  • den Anforderungen der Ethikkommissionen
  • den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer

 

Themenangebot

Geschichte klinischer Studien
Durchführung
Rechtliche Grundlagen
(MP, MDD, MPG, MPKPV, MPSV, DIMDI-V)
Deklaration von Helsinki
Regulatorische Anforderungen
Planung und Durchführung gem. ISO 14155:2013
Verantwortlichkeiten
Unerwünschte Ereignisse
Meldepflichten, Fristen
Dokumentation
Qualitätsverbesserung
Findings

Modularer Aufbau

8 Kapitel
8 Abfragemodule
ca. 16 Unterrichtseinheiten
Bis zu 26 CME

 

Lernmethode

  • Filmvorträge sowie Lehrunterlagen zum vertiefenden Selbststudium
  • Basis-Literatur (AMG, ICH-GCP, GCP-V, MPG= je nach Vorkenntnissen 3 bis 4 Stunden
  • Gesamtprüfungsdauer für 10 Module ca. 2 bis 3 Stunden

Zugang

  • www.consamed-academy.com
  • Anmeldung für Mitglieder des Forum MedTech Pharma: www.medtech-pharma-shop.de (25% Rabatt)
  • Anmeldung über das m⁴ Trial Service Center: tsc-info@bio-m.org (10% Rabatt)

Zertifizierung durch die Bayerische Landesärztekammer

Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed-Academy sowie bis zu 24 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer.

 

Ihre Vorteile

  • Schulungsbeginn jederzeit
  • schneller Studienstart
  • attraktive CME-Punktezahl
  • nach Abschluss der Schulung bleibt der Zugang aktiv

Referenten

  • Dr. med Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor
  • Marion Alzer, Study Nurse und Diplom-Übersetzerin

Zielgruppen
  • Techniker
  • Physiker
  • Informatiker
  • Ingenieure
  • Ärztliches Studienpersonal
  • Nichtärztliches Studienpersonal
  • Mitarbeiter von Auftragsforschungsinstituten
  • Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern
Start jederzeit möglich Dauerhaftes Angebot Mit der Online-Schulung sind Sie zeitlich und räumlich unabhängig. Damit Sie für die Nutzung keine Zeit verlieren, wird der Zugang schnellstmöglich nach Ihrer Anmeldung freigeschaltet.
Angebotsinformationen vom Anbieter https://medtech-pharma-shop.de/details/shop/veranstaltungen/... Referent(en) Jacobo Maldonado (Dr. med.), Marion Alzer
Preisinformation
345,10 Euro
Preis inkl. MwSt.
225,00 Euro
Preis inkl. MwSt.
für Mitglieder des Forum MedTech Pharma

25 % Ermäßigung für Mitglieder des Forum MedTech Pharma. Für die Anmeldung nutzen Mitglieder des Forum MedTech Pharma bitte unseren Online-Shop.
Anbieterinformation

Forum MedTech Pharma e. V.

Informationen zum Anbieter
Kontaktinformation
www.medtech-pharma.de

Dr. Frank Miermeister
Tel: 0911 20 67 1 336
E-Mail: miermeister@medtech-pharma.de