Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

DATEN UND PRÜFERGEBNISSE IM CHROMATOGRAPHISCHEN LABOR - WAS IST "STATE OF THE ART"

18.04.2016 | 14:00-15:30 Uhr Teil I – Daten

  • Typen chromatographischen Daten
  • Vorgaben zur Datenintegrität
  • Aufzeichnen von Daten (elektronisch| papierbasiert | hybrid)
  • Daten prozessieren (Instrumentenbasiert elektronisch - mit Tabellenkalkulation - händisch - hybrid)
  • Kopieren und Übertragen von Daten
  • Sichern von Daten (elektronisch | papierbasiert | hybride Sicherung)
  • Kommunizieren von Daten (papierbasiert | PDFs | andere elektronische Formate)

Ergänzend können Sie dazu buchen:

18.04.2016 | 16:00-17:30 Uhr Teil II – Prüfergebnisse

  • Typen von chromatographischen Prüfergebnissen
  • Ergebnisse aus Rohdaten berechnen (Einfach- vs. Mehrfachbestimmungen |  interne vs. externe Kalibrierung | Arbeiten mit Responsefaktoren)
  • Ergebnisse statistisch bewerten (Vertrauensbereiche | Fehlergrenzen | Unsicherheitsbudget | Varianzkriterien | Regelkarten | OOE | OOT)
  • Ergebnisse mit Spezifikationen abgleichen (Runden | Schneiden | OOS)
  • Ergebnisse berichten (Zertifikate | Berichte | Monitoring)
Zielgruppen

TEILNEHMERKREIS

Dieses Webinar richtet sich an: Sachkundige Personen (Qualified Persons), Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Zulassung/Registrierung, Herstellung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie.

DATEN UND PRÜFERGEBNISSE IM CHROMATOGRAPHISCHEN LABOR - WAS IST "STATE OF THE ART" 18.04.2016 | 14:00-15:30 Uhr Teil I – Daten Typen chromatographischen Daten Vorgaben zur Datenintegrität Aufzeichnen von Daten (elektronisch| papierbasiert | hybrid) Daten prozessieren (Instrumentenbasiert elektronisch - mit Tabellenkalkulation - händisch - hybrid) Kopieren und Übertragen von Daten Sichern von Daten (elektronisch | papierbasiert | hybride Sicherung) Kommunizieren von Daten (papierbasiert | PDFs | andere elektronische Formate) Ergänzend können Sie dazu buchen: 18.04.2016 | 16:00-17:30 Uhr Teil II – Prüfergebnisse Typen von chromatographischen Prüfergebnissen Ergebnisse aus Rohdaten berechnen (Einfach- vs. Mehrfachbestimmungen | interne vs. externe Kalibrierung | Arbeiten mit Responsefaktoren) Ergebnisse statistisch bewerten (Vertrauensbereiche | Fehlergrenzen | Unsicherheitsbudget | Varianzkriterien | Regelkarten | OOE | OOT) Ergebnisse mit Spezifikationen abgleichen (Runden | Schneiden | OOS) Ergebnisse berichten (Zertifikate | Berichte | Monitoring)
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