Weiterbildungsdatenbank
für die Medizintechnik

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan

Inhalte:

Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten - aber nicht ohne Risiko. Die asiatische Mentalität und die nationalen Richtlinien des asiatischen Marktes zu kennen und zu verstehen, ist von wesentlicher Bedeutung und kann den Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg ausmachen.

Themenüberblick:

  • Vorstellung regulatorischer Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten in China und Japan
  • Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem / Inspektionen
  • Fallbeispiele: Zulassung von Medizinprodukten
  • Kostenstrukturen
  • Erfahrungsberichte / kulturelle Besonderheiten

Zielgruppe:

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Medizinproduktehersteller. Besonders Mitarbeiter der folgenden Abteilungen, die für den Marktzugang verantwortlich sind, werden von der Veranstaltung profitieren: Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktmanagement, Marketing, Vertrieb.

Vorkenntnisse:

Kenntnisse der europäischen Medizinprodukterichtlinien und der EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

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Preisinformation
480,00 Euro
Preis zzgl. MwSt.
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MedicalMountains AG

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