| 101: | Das Medizinprodukterecht für Einsteiger – “Auf einen Blick” - Das Medizinprodukterecht für Einsteiger – “Auf einen Blick” |
| 102: | Gesetzeskonforme Entwicklung medizinischer Software - Gesetzeskonforme Entwicklung medizinischer Software |
| 103: | Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR - Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR |
| 104: | Reinraum Erlebnis-Workshop - Reinraum Erlebnis-Workshop |
| 105: | Verifizierung und Validierung von aktiven Implantaten - Verifizierung und Validierung von aktiven Implantaten |
| 106: | Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR |
| 107: | Workshop zur Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der neuen EU-MDR - Workshop zur Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der neuen EU-MDR |
| 108: | Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets: Saudi-Arabien, Indien, Südafrika - Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets: Saudi-Arabien, Indien, Südafrika |
| 109: | Nachmarktbeobachtung - Nachmarktbeobachtung |
| 110: | Die EU-MDR aus Entwicklersicht – Der konforme Entwicklungsprozess - Die EU-MDR aus Entwicklersicht – Der konforme Entwicklungsprozess |
| 111: | Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs - Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 13485:2016 und EU-MDR Anhang IX |
| 112: | Healthcare Compliance - Healthcare Compliance |
| 113: | Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR - Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR |
| 114: | Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 - Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 |
| 115: | Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir - Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir |
| 116: | Hochklassifizierung auf Klasse III und jetzt? Was muss ich tun? - Hochklassifizierung auf Klasse III und jetzt? Was muss ich tun? |
| 117: | Reinigungsanalytik zur Validierung der Sauberkeit - Reinigungsanalytik zur Validierung der Sauberkeit |
| 118: | Der Sicherheitsbeauftragte bzw. Verantwortliche Person - Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 Medizinproduktegesetz bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 Medical Device Regulation |
| 119: | OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR - OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR |
| 120: | Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz - Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz |
| 121: | Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten - Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten |
| 122: | Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig) - Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig) |
| 123: | Das Management der digitalen Transformation (2-tägig) - Das Management der digitalen Transformation (2-tägig) |
| 124: | Der QM-Beauftragte (QMB) - Der QM-Beauftragte (QMB) |
| 125: | Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 |
| 126: | Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten - Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten |
| 127: | Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt - Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt |
| 128: | Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten - Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten |
| 129: | Lieferantenaudit – Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf - Lieferantenaudit – Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf |
| 130: | Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung - Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung |
| 131: | Design Control - Design Control |
| 132: | Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI/AAMI ST81 / RDS 007 - Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI/AAMI ST81 / RDS 007 |
| 133: | Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR |
| 134: | Einführung in die MP Aufbereitung inkl. Begehung der ZSVA (Klinikum Landkreis Tuttlingen) - Einführung in die MP Aufbereitung inkl. Begehung der ZSVA (Klinikum Landkreis Tuttlingen) |
| 135: | Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971 - Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971 |
| 136: | Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 - Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 |
| 137: | Die Engpasstheorie (TOC) als Basis zur effizienten Strategieentwicklung und Prozessoptimierung - Die Engpasstheorie (TOC) als Basis zur effizienten Strategieentwicklung und Prozessoptimierung |
| 138: | Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten - Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten |
| 139: | Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen - Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten |
| 140: | Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie - Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie |
| 141: | Design Thinking – Frischer Wind für Ihr Projektmanagement in der Medizintechnik - Design Thinking – Frischer Wind für Ihr Projektmanagement in der Medizintechnik |
| 142: | Haftung für Medizinprodukte - Haftung für Medizinprodukte |
| 143: | Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten - Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten |
| 144: | Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz - Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz |
| 145: | Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten - Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten |
| 146: | Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir - Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir |
| 147: | Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet - Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet |
| 148: | Konstruktion Patientenspezifischer Versorgungen - Konstruktion Patientenspezifischer Versorgungen |
| 149: | Inverkehrbringen von Medizinprodukten - Inverkehrbringen von Medizinprodukten |
| 150: | Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs - Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 13485:2016 und EU-MDR Anhang IX |
| 151: | Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR820 für Medizinproduktehersteller - Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR820 für Medizinproduktehersteller |
| 152: | Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten - Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten |
| 153: | Qualifizierung von CDEs - Qualifizierung von CDEs – Sicherstellung der Konformität vorhandener Maschinen, Maschinenanlagen und Messmittel mit aktuellen Regulatorischen Anforderungen |
| 154: | Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971 - Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971 |
| 155: | Laserkennzeichnung in der Medizintechnik - Laserkennzeichnung in der Medizintechnik |
| 156: | Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation - Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation |
| 157: | Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR - Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR |
| 158: | Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz - Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz |
| 159: | Lean Management in der Medizintechnik - Lean Management in der Medizintechnik |
| 160: | Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation - Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation |
| 161: | Software-Validierung, Modul 1: Anforderungen - Software-Validierung, Modul 1: Anforderungen |
| 162: | Design Control - Design Control |
| 163: | Software-Validierung, Modul 2: Umsetzung - Software-Validierung, Modul 2: Umsetzung |
| 164: | Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR - Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR |
| 165: | Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) - Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) |
| 166: | Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie - Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie |
| 167: | Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit - Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit |
| 168: | Smart Services – Digitale Produkte und digitale Services - Smart Services – Digitale Produkte und digitale Services |
| 169: | Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA - Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA |
| 170: | KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch - KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch |
| 171: | Interkulturelles Training USA - Interkulturelles Training USA |
| 172: | Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 - Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität |
| 173: | Umdenken für Konstrukteure – Neue gestalterische Freiheit durch 3D Druck - Umdenken für Konstrukteure – Neue gestalterische Freiheit durch 3D Druck |
| 174: | LEAN SIX SIGMA – ein erfolgreiches Duo (2-tägig) - LEAN SIX SIGMA – ein erfolgreiches Duo (2-tägig) |
| 175: | Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan - Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan |
| 176: | Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten - Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten |
| 177: | CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen - CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen |
| 178: | MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig) - MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig) |
| 179: | Sterilisation von Medizinprodukten - Sterilisation von Medizinprodukten |
| 180: | Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko - Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko |
| 181: | FMEA – Risikoanalyse - FMEA – Risikoanalyse |
| 182: | Inverkehrbringen von Medizinprodukten - Inverkehrbringen von Medizinprodukten |
| 183: | Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) - Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) |
| 184: | Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz - Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz |
| 185: | Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN - Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN |
| 186: | Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR - Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR |
| 187: | Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) - Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) |
| 188: | OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR - OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR |
| 189: | Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit - Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit |
| 190: | Production Process Control - Production Process Control |
| 191: | Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz - Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz |
| 192: | Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) - Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) |
| 193: | CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen - CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen |
| 194: | Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) - Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) |
| 195: | Production Process Control - Production Process Control |
| 196: | Lieferantenaudit – Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf - Lieferantenaudit – Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf |
| 197: | Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) - Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) |
| 198: | MDSAP – Das Medical Device Single Audit Program - MDSAP – Das Medical Device Single Audit Program |
| 199: | knoell: Vorbereitung für den US-Marktvvvv - Vorbereitung für den US-Markt: Medizinprodukte und was Sie von der US-FDA erwarten können |
| 200: | knoell: Neue Herausforderungen für die Medizinprodukteindustrie - Neue Herausforderungen für die Medizinprodukteindustrie – Revision der Normenteile ISO 10993-1, -18, und -17 |